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理濤 血管支架脈動疲勞試驗(yàn)系統(tǒng) YY/T 0663.2 -2016 技術(shù)參數(shù)

更新時間:2023-06-07 點(diǎn)擊量:2092

理濤 血管支架脈動疲勞試驗(yàn)系統(tǒng) YY/T 0663.2 -2016 技術(shù)參數(shù)


技術(shù)參數(shù):

1. 控制系統(tǒng):PLCPC電腦;

2. 水泵:無級變速流量控制;

3. 接頭:不同血管不同接頭,快插接頭,304材料制作;

4. 轉(zhuǎn)盤:測試角度360度旋轉(zhuǎn);

5. 血管距離:可任意調(diào)節(jié);

6. 恒溫槽溫度范圍:0-99度可任意設(shè)置溫度,容量:15L;

7. 外殼:304不銹鋼制作,表面噴塑;

8. 支架直徑范圍:2.5-40mm,模擬血管數(shù)目:3-6

9. 脈頻率:0-50Hz;

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10. 溫度應(yīng)控制在37℃±2℃。如果使用其他的溫度應(yīng)說明所選擇的溫度是Z惡劣情況或相當(dāng)情況,要求溫度在整個測試過程中保持穩(wěn)定。

11. 實(shí)際的溫度和精度應(yīng)由具有資質(zhì)的使用者記錄。

12. 溶液——測試溶液應(yīng)是磷酸鹽緩沖溶液或相同作用的溶液,如果在其他環(huán)境下進(jìn)行測試應(yīng)給出說明和理由。

13. 生理壓力——預(yù)期血管中的壓力變化。評價冠狀動脈支架脈動疲勞的壓力范圍一般建議為80mmHg160 mmHg。

14. 生理脈動頻率-—針對該測試方法,確定為1.2Hz 或每分鐘72次心跳。

15. 微生物的生長會影響對測試后支架表面特性的評價。可以使用生物抑制劑抑制微生物的生長,但這些抑制劑不能造成非預(yù)期的測試支架的降解或?qū)y試方案造成負(fù)面影響。

16. 當(dāng)模擬血管被安裝于疲勞機(jī)的初始位置后可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)來確定沒有安裝支架的模擬血管的內(nèi)徑。


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